FDA menyetujui perangkat gelombang kejut pertama yang dibuat untuk menyembuhkan luka

Menggunakan "gelombang kejut akustik" untuk mempromosikan penyembuhan tidak hanya untuk Overwatch, karena Sanuwave telah memperoleh persetujuan FDA untuk Sistem Dermapace (Pulsed Acoustic Cellular Expression = PACE). Persetujuan ini secara khusus membantu menyembuhkan luka bisul pada pasien diabetes, di mana kerusakan pada pembuluh darah dan saraf dapat menyebabkan sirkulasi berkurang, infeksi dan kadang-kadang amputasi. Dermapace secara mekanis menstimulasi luka, yang oleh Sanuwave mempromosikan penyembuhan. Seperti beberapa persetujuan FDA "pertama" lainnya yang telah kami lihat baru-baru ini, perangkat ini menjalani proses peninjauan de novo yang dirancang khusus untuk mendapatkan teknologi baru di pasar.

Setelah dua studi buta ganda, hasilnya menunjukkan peningkatan penyembuhan luka pada 24 minggu dengan tingkat penutupan luka 44 persen dengan perangkat Dermapace nyata, vs. tingkat penutupan 30 persen untuk pasien yang diobati dengan sistem palsu. Kini setelah perangkat ini disetujui, perangkat ini juga akan membuka pintu untuk teknologi serupa, jika dapat menunjukkan bahwa itu "setara secara substansial."

Source: FDA

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Jika ada yang ingin ditanyakan anda bisa tinggalkan komentar di bawah :D